华大基因2023半年报披露 主营业务稳健提振 推动海外业务可持续发展

近日，华大基因(300676)披露了2023年半年度报告，数据显示，上半年华大基因实现营收20.71亿元，扣非净利润归属于上市公司股东的净利润5603.485174.4万元。公司于8月14日召开了半年报业绩交流会，就报告期内经营情况、业务布局规划、产品重点研发方向与投资者进行了交流。

华大基因表示，今年以来，公司针对当前的宏观经济形势，建立了新的研发体系、开辟慢病防控新业务、探索新的渠道和模式，引领基因组学在精准医学领域的创新发展，将产品和技术通过工程化赋能的方式进行全球拓展，推动公司的持续发展。华大基因是行业领先的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

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主营业务发展路径清晰稳健

华大基因共有精准医学检测综合解决方案、生育健康基础研究和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务五四大业务，今年上半年分别实现7.99亿元、5.66亿元、3.28亿元、2.18亿元、1.42亿元收入。公司各业务稳健发展且各自不同发展阶段有望助力公司穿越行业发展的周期。

近年我国肿瘤五年生存率虽有所提升，但肿瘤发病人数不断走高，肿瘤新发患者和存量患者的增加激发了肿瘤筛查、伴随诊断及复发监测的需求。随着基因检测产品在肿瘤防控方面应用的日益广泛，以基因科技为代表的精准医学检测将是肿瘤防控发展趋势的重要手段。

在肿瘤防控方面，华大基因围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环，并通过技术和产品的不断升级，建立全面有效的防控体系持续丰富和完善预防、早筛、用药指导、复发监测等肿瘤防控体系检测服务体系，为肿瘤患者提供更全面的肿瘤全周期管理服务。上半年，公司肿瘤防控业务营收同比增长38%。公司在业绩交流会上表示，在肿瘤防控业务方向，公司将坚持“防大于治”的理念，加大在早筛产品的临床性能验证、国内外资质申报、大规模自动化检测方案推广等方向的投入力度，并推动多癌联检，泛癌种早筛产品开发和应用转化。

通过聚焦主营业务市场需求与前瞻性战略布局，上半年，华大基因主营常规稳健发展。其中公司肿瘤防控业务实现收入2.18亿元，同比增长38%；生育健康业务实现收入5.66亿元，同比基本持平；多组学业务实现收入3.28亿元，同比增长4.58%。

华大基因充分利用自主平台和生物信息大数据优势，围绕多类肿瘤进行精准防治，综合检测样本量处于行业领先地位。在生育健康业务方面，华大基因是最早参与无创产前基因检测技术研发的企业，。公司除了围绕主流产品无创产前基因检测，加速NIFTY®从基础版向全因系列的市场转化，结合CNV-seq 和WES本地化平台优势，加强CNVseq和WES联合诊断外，同时在孕前和新生阶段展开包括多种隐性单基因遗传病携带者筛查和新生儿耳聋、遗传代谢病检测等一系列出生缺陷防控产品的开发升级。

此外，感染防控业务也一直是公司的布局重点。华大基因在业绩交流会上表示，公司将继续围绕传感染性疾病的病原学诊断及用药需求，提升PMseq®系列高通量产品检测性能及竞争力；不断丰富POCT相关产品管线。

值得注意的是，华大基因从原来聚焦于生育健康、肿瘤防控、传感染防控到进一步开辟慢病人群的疾病防控，包括心血管、脑血管、认知障碍、退行病变、药物筛查等，上述领域在健康中国2030战略下未来市场空间值得期待。

主营业务的稳健发展离不开华大基因持续不断地研发投入和产品升级。报告期内，企业继续加大研发投入力度，研发投入总金额为2.83亿元，同比增长3.14%。

数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力的重要因素。华大基因建立了高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台。其中，自建大型计算集群并开发出相应的基因数据分析软件，基因测序平台、蛋白质谱平台数字化能力在行业中处于领先水平。

在产品开发和性能优化方面，华大基因的HALOS肿瘤基因检测数据分析解读一体机、PMseq®CNV分析流程全新升级；其中在慢性疾病防控方面，阿尔茨海默病风险基因检测(APOE基因分型检测)、早发冠心病风险基因检测、心血管疾病药物基因检测及认知障碍疾病基因检测产品、神经系统自身免疫抗体检测系列产品正式上市。

“中国标准”海外拓展

在国际业务拓展方面，华大基因依靠前期海外业务建立起来的公共卫生防控平台和能力，持续转化为生育健康、肿瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的医学检测服务能力，基于已储备的多项海外准入产品资质和质量体系，积极拓展海外业务的可持续发展。

报告期内，公司在沙特合资成立的独立临床实验室开业，把无创产前基因检测、单基因遗传病携带者检测、新生儿疾病检测、遗传性肿瘤基因检测、传感染病检测等“中国技术”带到中东市场，助力沙特精准医学和公共卫生服务发展，为“一带一路”贡献力量；公司与印尼、泰国、智利、阿根廷和塞尔维亚等国的卫生部、医疗机构、科研院所等合作方签署了一系列意向合作协议。

报告期内，华大基因的沙特全资子公司与沙特Al Faisaliah集团全资子公司Tibbiyah Holding合资成立的独立临床实验室Genalive开业，把无创产前基因检测、单基因遗传病携带者检测、新生儿疾病检测、遗传性肿瘤基因检测、传感染病检测等“中国技术”带到中东市场，助力沙特精准医学和公共卫生服务发展，为“一带一路”贡献力量。印尼合营公司医学检验实验室开始运营，为当地基因组学人才提供培训平台；在拉丁美洲市场，成立了乌拉圭子公司并在拉丁美洲布局建立了第一个临床实验室，推动精准医学检测服务在拉美市场的本地化开展。

在资质布局方面，公司获得了一系列海外市场准入资质，助力公司业务的全球化发展。其中，在国际领域，公司全自动医用PCR分析系统PMEasyLab及其配套使用的三款感染类检测试剂盒获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质，传染病三联检测试剂盒获澳大利亚市场准入资质，COLOTECT?肠癌检测产品获马来西亚市场准入资质。

此外，华大基因将已经在国内应用成熟的民生项目模式推广到海外。在民生项目方面，华大基因探索满足不同国情、地区的需求，现已启动部分国家和地区的精准医学民生项目。报告期内，公司文莱合资公司BorneoGenomicsInnovation SdnBhd与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录，双方基于HPV筛查开展合作，制定为期三个月的HPV筛查试验计划，助力当地医疗卫生体系升级，并探索高通量技术数据分析与解读人才培养合作的可行性；同时。公司在乌兹别克斯坦的合资公司也承接了当地政府的民生筛查项目，乌兹别克斯坦合资公司Gen screen承接当地政府民生筛查项目，在乌兹别克斯坦首都塔什干启动新生儿试点筛查项目，目标实现新生儿筛查全覆盖。。在临床科研合作方面，公司与泰国朱拉隆功医学院签署肠癌早筛前瞻性研究项目，项目计划对对肠癌或肠道病变的原因和诊断方法进行研究。

华大基因一方面对内服务支撑国内医疗机构，另一方面对外向全球输出“中国技术”、“中国产品”、“中国标准”，在全球精准医学与公共卫生领域及前瞻性研究领域进行战略性布局，制定了可快速导入的BGI-CSP质量管理体系认证，不仅适用于公卫疾控方面的实验室质量保障需求，也可借鉴于常规分子诊断医学实验室质量保证体系的建立。

推动行业发展

基因组学为代表的多组学技术的高速发展，推动了临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生巨大变革，进一步提升社会各界对多组学应用行业的关注度及需求。

与此同时，各国对公共卫生领域建设的需求增长，加速了以基因检测作为核心技术支撑的精准医学行业的全面兴起，“预防为主”的公共卫生新基建模式正在逐渐形成。作为“预防为主”公共卫生理念的践行者和行业领先企业，华大基因基于实验室布局规模化、临床检测研究的样本量优势和生物信息化平台优势，致力于构建精准医学生态圈，助力精准医学全球化发展。

在基因检测实验室规模和布局方面，华大基因具有实验室规模和布局优势公司具备优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验，是目前世界上最大的医学基因检测中心之一，下属基因检测实验室共计27家，总面积约5.7万平方米，实验室已安全运行累计超过338万小时。截至报告期末，公司已经与全国上千家医疗机构开展合作，与各医疗机构开展合作的联合实验室超过500家。

临床研究方面，华大基因积累了丰富的临床研究案例。华大基因依托自身强大的科研和技术实力，开展涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务，为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至2023年6月30日，在生育健康业务方面公司已为超过1370万人提供无创产前基因检测，敏感性和特异性均大于99%；累计为超过650万人提供耳聋基因检测，为超过140万人提供地贫基因检测，为超169万名新生儿进行遗传代谢病检测。

以基因数据为代表的生命大数据是精准医疗的基础，也是健康医疗大数据的核心。随着健康中国战略落地，国家公共卫生服务体系在流程高效性、信息准确性和服务便捷性等多方面具有更高的要求，信息化工具则成为了当下各级公卫组织实现更高效优质服务的重要渠道之一。

华大基因作为基因行业的奠基者，还具备信息化平台优势与信息安全保护的优势，着力于提高生命大数据相关的产出、分析和应用能力，打造集基因测序、存储、管理、计算和应用为一体的闭环管理体系。公司持续提升信息化建设水平，在全球范围布局高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台，推动全流程业务的数字化转型。

华大基因在规模、临床研究、信息化平台方面都具有优势，有望凭借领先优势构建精准医学生态圈，在全球范围内发展精准医学，从而推进医学全球化的可持续发展。

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